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【上海重逢】药品稳定性试验箱-触摸屏带审计追踪LHH-300SDP

【上海重逢】药品稳定性试验箱-触摸屏带审计追踪LHH-300SDP

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  • 地   址:
    上海 上海 金山区 海利路900弄45号楼207室
产品特性:--是否进口:否产地:上海
类型:--品牌:上海重逢型号:LHH-300SDP
有效容积:--L温度范围:--℃温度波动度:--℃
温度均匀度:--%电源电压:--V功率:--W
尺寸:--mm净重:--KG工作室尺寸:--mm
加工定制:否

【上海重逢】药品稳定性试验箱-触摸屏带审计追踪

可满足***2020版药典

 

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

 

执行与满足标准:

2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

★中间试验

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

★光照加速试验

①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10

②紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致

 

 

 

组件:

7寸彩色液晶触摸屏

--可保存100万条数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。

--程序化多段参数设置:100段99周期,满足各种复杂实验要求

--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;

--具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业标准。

***PT100温度传感器

***湿度传感器

***压缩机

环保无氟制冷剂R134A

自主研发水循环系统

--双内置水箱,副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动

--再配一个外置蓄水箱带缺水报警,加满后40℃、75%RH可以用一个月

嵌入式打印机

光照度传感器GSP)

--显示并监测光照度

紫外辐照传感器(选配)

--显示并监测紫外度

 

结构:

外箱:优质喷塑冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

冷白光+光照传感器:层架式LED光照GSP

--触摸屏可自动设定光照值

紫外光+紫外传感器:320-400nm层架式紫外光(选配)

--触摸屏可自动设定紫外辐照值

门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

观察窗:中空玻璃

 

控制系统:

控制方式:平衡式调温调湿

气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统

加热方式:电加热系统

制冷方式:压缩机制冷系统,***的自动泄压技术,可长期稳定工作

加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

 

数据管理:

双数据记录

① 嵌入式打印机:实时打印数据。

② 触摸屏无纸记录和U盘导出功能

 

安全保护:

压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统(选配)

 

技术参数

型号

LHH-250SDP

LHH-300SDP

LHH-400SDP

LHH-250GSP

LHH-300GSP

LHH-400GSP

容积(L)

250

300

400

温度()

控制范围

无光照065℃、有光照10-65

分辨率

0.1

波动度

±0.5

均匀度

1.2

湿度(%RH)  

控制范围

3095%RH(湿度范围可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测

光照

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX

(标配一层,自动控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

功率(W

SDP无光照

1530

1530

1530

GSP带光照

1630

1630

1630

电源

220V 50HZ

内箱尺寸(cm)

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

57×57×160

60×64×168

68×69×172

载物托架(标配)

4

4

4

备注

满足2020版药典,第三方检定必过

备注:SDP无光照,GSP带光照并配光照传感器,自动控制光照。

(紫外辐照传感器选配)

 

选配功能

1、 可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40/25%RH

2、 多层光照

3、紫外试验及紫外照度传感器

43Q验证服务

 

 


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